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我国首个自研抗PD-1单抗开出首单 将在51座城市销
更新时间:2019-02-27

已有临床数据显示,拓益在多种肿瘤治疗方面后果明显,如霍奇金淋巴瘤,早期临床实验有效率超过88%,高于目前已有报道的其余同类产品在该适应症方面的有效率,有望为更广泛的中国患者带来生存渴望。

昨日,我国首个自研抗PD-1单抗“拓益”在北京开出首张处方,全国51座城市销售。7200元/240mg(支)这一价格远低于进口PD-1抑制剂类药物,结合慈善盘算将惠及更多患者。

针对国人中高发的黏膜玄色素瘤,拓益与血管生成克制剂的联合医治名目也取得了寰球性的冲破,早期临床数占领效力超过60%。接下来,拓益将启动全国30个省市共51座城市的奇特销售。

北京大学肿瘤医院副院长中国临床肿瘤学会(CSCO)秘书长郭军教养开出了首张领有中国自主常识产权的国产抗PD-1抗体处方。他表示,有了特瑞普利单抗这一有力武器后,晚期黑色素瘤患者的总生存可从6个月延长至超过6年,将来还可能更长。让肿瘤患者活到自然寿命,虽不能治愈,也等同于攻克癌症。可能说,人类离攻克癌症这一步已经不远。

PD-1肿瘤免疫作为一种广谱抗肿瘤疗法,黑色素瘤只是拓益在国内获批的第一个适应症。君实生物正踊跃探索拓益针对鼻咽癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等十多个适应症的疗效,未来也会陆续申请上市。

拓益(特瑞普利单抗注射液)由君实生物自主研发,于2018年12月17日获批用于既往接收全身体系治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。临床数据显示,其治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率(ORR)17.3%, 疾病控制率(DCR)57.5%,1年生存率69.3%。

黑色素瘤是一种恶化程度极高的皮肤肿瘤,进展快、易转移,重大威胁患者的生命健康。患者接受化疗、靶向治疗等全身性治疗失败后,不有效手段显明延永性命,直到肿瘤免疫疗法抗PD-1单抗浮现。抗PD-1单抗通过激活人体自身的免疫系统来对抗肿瘤细胞,达到长期操纵或消除肿瘤的成果,为“治愈癌症”带来曙光。